ASEA - Unternehmen - Produktion und Zertifizierung - Redoxsignalisierung
Produktion und Zertifizierung - ASEA | Redoxsignalisierung - NSF GMP registriert

Zertifizierung

Die ASEA-Produktionsstätte ist FDA-registriert, NSF-registriert und GMP-konform und unterliegt regelmäßigen Inspektionen. Zusätzlich ist die Anlage koscher zertifiziert. Die Registrierung der Anlage bei der FDA bedeutet, dass sich ASEA verpflichtet, alle aktuellen GMP-Richtlinien für Nahrungsergänzungsmittel Abschnitt 21 CFR, Teil 111 zu befolgen.

NSF Registration

Produktion und Zertifizierung - ASEA | Redoxsignalisierung
Produktion und Zertifizierung - ASEA | Redoxsignalisierung

Wert der ASEA-Zertifizierungen

ASEA Ergänzungsmittel wird in den Vereinigten Staaten als Nahrungsergänzungsmittel eingestuft. Als Nahrungsergänzungsmittel ist es nicht von der FDA zugelassen, wird aber von der FDA reguliert. Die FDA überprüft Nahrungsergänzungsmittel nach anderen Vorschriften als herkömmliche Lebensmittel und Arzneimittel. Hersteller und Vertreiber von Nahrungsergänzungsmitteln sind nicht verpflichtet, vor der Vermarktung ihrer Produkte eine Genehmigung der FDA einzuholen.

Bevor ein Unternehmen ein Nahrungsergänzungsmittel verkauft, ist es dafür verantwortlich, dass das Produkt, das es herstellt oder vertreibt, unbedenklich ist, dass die Produkt-Angaben nicht falsch oder irreführend sind und dass das Produkt in jeder anderen Hinsicht dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act und den FDA-Vorschriften entspricht. Diese Gesetze gelten sowohl für topische Produkte als auch für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel.

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Gute Herstellungspraktiken

Die Art und Weise, wie ein Unternehmen ein Produkt herstellt, und die Einrichtungen, die es zur Herstellung des Produkts verwendet, sind für die FDA und die Verbraucher gleichermaßen wichtig. Die NSF International – eine globale Organisation für öffentliche Gesundheit und Sicherheit, die Dienstleistungen zur Lebensmittelsicherheit und Qualitätssicherung in allen Bereichen der Lebensmittelversorgungskette anbietet – hat das Produktionszentrum von ASEA als GMP-konforme (Good Manufacturing Practices) Einrichtung registriert. Diese Registrierung bestätigt, dass die Einrichtungen von ASEA die von der FDA festgelegten Vorschriften für die Herstellung und Prüfung von Nahrungsergänzungsmitteln mit spezifischen Sicherheits- und Qualitätsstandards vollständig einhalten.

Als Unternehmen legt ASEA großen Wert auf die Einhaltung der von der FDA festgelegten Richtlinien und achtet stets darauf, bei Änderungen der Vorschriften oder Herstellungspraktiken auf dem neuesten Stand zu bleiben.

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